ЕНРОФЛОКСАЦИН-100 для инъекций (раствор для инъекций) Описание Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета со специфическим запахом составных компонентов. Состав 1 1 мл препарата содержит действующее вещество: Энрофлоксацин – 100 мг. Вспомогательные вещества: спирт бензиловый, гидроксид калия, вода для инъекций. Фармакологические свойства ATСvet QJ01, антибактериальные ветеринарные препараты для системного применения (QJ01МA90, энрофлоксацин) Энрофлоксацин – синтетическое вещество, относящееся к группе фторхинолонов. Он проявляет бактерицидную активность путем связывания субъединиц А ДНК-гиразы бактерий. Результатом действия является селективное ингибирование активности этого энзима. Фермент ДНК-гираза является топоизомером. Это класс энзимов, которые участвуют в репликации, транскрипции и рекомбинации бактериальной ДНК. Фторхинолоны также взаимодействуют с бактерией и в статической фазе, изменяя проницаемость клеточной стенки бактерий (действуют в латентную и фазу размножения, то есть имеют постантибиотический эффект). Эти механизмы действия энрофлоксацина обеспечивают быструю потерю жизнеспособности микроорганизма. Разница между минимальной бактерицидной и ингибирующей концентрацией энрофлоксацина незначительна. Энрофлоксацин действует бактерицидно против грамотрицательных ( E . coli , Haemophilus spp ., Pasteurella spp ., Salmonella spp . ) и грамположительных ( Staphylococcus aureus , Streptococcus spp . и другие) микроорганизмов и микоплазм ( Mycoplasma bovis , M . hyopneumoniae ). После подкожного введения препарата телятам и собакам, или внутримышечного применения поросятам, энрофлоксацин очень быстро абсорбируется благодаря высокой биодоступности. Его высокие концентрации обнаруживают в желчи, почках, печени, легких и в репродуктивной системе (включая секрет и ткани предстательной железы). Терапевтические концентрации также достигаются в костях, синовиальной, внутриглазной, плевральной жидкостях, коже и мышцах. Так как энрофлоксацин имеет высокий уровень распределения, его концентрации в тканях и органах, обычно, выше, чем в сыворотке крови. Поэтому, если препарат используют согласно листку-вкладышу, то минимальные ингибирующие концентрации энрофлоксацина поддерживаются во всех органах и сыворотке крови. Наибольшая концентрация антибиотика регистрируется в легких, печени, почках, кишечнике и мышечной ткани. В низких концентрациях обнаруживается в цереброспинальной жидкости, достигая уровня только 6-10% от концентрации его в сыворотке крови. Максимальная концентрация в крови достигается через 1,5-2 часа после введения и удерживается в течение 6 часов, терапевтическая концентрация – в течение 24 часов. Энрофлоксацин метаболизируется до различных, менее активных, метаболитов, чем исходные соединения. Приблизительно 30-40% циркулирующего энрофлоксацина метаболизируется до ципрофлоксацина. Выводится через почки и с желчью. Применение Крупный рогатый скот: лечение животных, больных колисептицемией (вызванной Escherichia coli ), острым микоплазмо-ассоциированным артритом у животных возрастом до 2 лет (вызванным Mycoplasma bovis ), острым маститом (вызванным Escherichia coli ), а также при заболеваниях органов дыхания (вызванных Pasteurella multocida , Mannheimia haemolytica та Mycoplasma spp . ), пищеварительного канала (вызванных Escherichia coli ), вызванных микроорганизмами, чувствительными к энрофлоксацину. Свиньи: лечение животных, больных колисептицемией (вызванной Escherichia coli ), послеродовым синдромом, дисгалактией, синдромом метрит-мастит-агалактии (вызванными Escherichia coli и Klebsiella spp . ), а также при заболеваниях органов дыхания (вызванных Pasteurella multocida , Mycoplasma spp . и Actinobacillus pleuropneumoniae ) и пищеварительного канала (вызванных Escherichia coli ), органов мочевыделительной системы (вызванных Escherichia coli ), вызванных микроорганизмами, чувствительными к энрофлоксацину. Дозировка Крупный рогатый скот: подкожно или медленно внутривенно в дозе 5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы тела, что соответствует 1 мл препарата на 20 кг массы тела, один раз в сутки в течение 3-5 суток. При остром артрите, вызванном Mycoplasma bovis , доза составляет 5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы тела, что соответствует 1 мл препарата на 20 кг массы тела, один раз в сутки в течение 5 суток. При остром мастите, вызванном Escherichia coli , препарат вводят медленно внутривенно в дозе 5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы тела, что соответствует 1 мл препарата на 20 кг массы тела, один раз в сутки в течение 2 суток. Вторую дозу можно вводить подкожно. Если объем дозы превышает для крупного рогатого скота 10 мл, ее необходимо разделить и ввести в разные участки. Свиньи: внутримышечно в дозе 2,5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы тела, что соответствует 0,5 мл препарата на 20 кг массы тела, один раз в сутки в течение 3 суток. При заболеваниях пищеварительного канала или септицемии, вызванных Escherichia coli , доза составляет 5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы тела, что соответствует 1 мл препарата на 20 кг массы тела, один раз в сутки в течение 3 суток. Если объем дозы превышает для свиней 5 мл, ее необходимо разделить и ввести в разные участки. Противопоказания Повышенная чувствительность к энрофлоксацину. Не применять для нецелевых видов животных. Не применять животным с нарушениями развития хрящевой и костной тканей, а также с признаками заболеваний центральной нервной системы. Не применять одновременно с теофиллином, кофеином, антибиотиками группы макролидов, тетрациклинами и хлорамфениколом. Не применять при выявлении устойчивых штаммов патогенных бактерий, резистентных к хинолинам. Не применять для профилактики. Предостережения Побочное действие Может вызывать местную реакцию в виде отека в месте введения препарата. Могут наблюдаться расстройства со стороны пищеварительного канала (анорексия, рвота и диарея). Внутривенное введение препарата может вызвать анафилактический шок. Особые предостережения при использовании В соответствии с надлежащей клинической практикой лечение должно базироваться на тестировании чувствительности микроорганизмов к действующему веществу препарата. С осторожностью использовать новорожденным животным и молодняку, так как это может привести к дегенеративным изменениям в хрящах суставов. Использование во время беременности и лактации Исследования применения препарата во время беременности и лактации не проводились. Использование препарата в период беременности должно базироваться на оценке пользы/риска ответственным врачом ветеринарной медицины в каждом конкретном случае. Период выведения (каренция) Убой животных на мясо разрешают через 12 суток (после подкожной инъекции крупному рогатому скоту), 5 суток (после внутривенной инфузии крупному рогатому скоту) и 13 суток (свиньи) после последнего применения препарата. Потребление молока разрешают через 4 суток (после подкожной инъекции) и 3 суток (после внутривенной инфузии) после последнего применения препарата. Полученные до указанного срока мясо и молоко утилизируют или скармливают непродуктивным животным, в зависимости от заключения врача ветеринарной медицины. Специальные предостережения для лиц и обслуживающего персонала Люди с гиперчувствительностью к фторхинолонам должны избегать контакта с ветеринарным лекарственным средством. При случайном попадании в глаза немедленно промойте проточной водой. После применения препарата рекомендуется вымыть руки. Не рекомендуется курить, есть и пить во время работы с ветеринарным лекарственным средством. В случае случайной самоинъекции немедленно обратитесь к врачу и покажите ему листок-вкладыш препарата. Форма выпуска Флаконы стеклянные, закрытые резиновой пробкой под алюминиевую обкатку по 10 и 100 мл. Хранение Сухое, темное, недоступное для детей место при температуре от 5 °С до 25 °С. Срок годности 2 года. После первого отбора из флакона препарат использовать в течение 28 суток при условии хранения в темном месте при температуре от 2 °С до 8 о С.